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左旋聚乳酸的填充可以维持18~24个月,并可通过加强注射来使更为持久。美国学者有临床实验报道,在275名患者的随诊观察中,3~4年后,仍可观察到增生的慢性肉芽肿(即起到填充的胶原蛋白)。
除维持时间较长外,左旋聚乳酸另一主要优点是其的改变不会太明显,因其是渐进性的,往往周围的人只会感到患者几个月内越来越年轻,而无法察觉到是做了什么手术,非常适合于某些要求低调变美的患者。
安全性
只要合理使用,左旋聚乳酸的安全性还是很髙的。
早期临床实验的结果反映,高浓度的左旋聚乳酸对机体的刺激较大,肉芽肿的发病率高,后期进行的临床实验,因降低了注射浓度,在欧、美等使用多年一直保持着较好的安全记录,并发症仅少量出现,都与注射区域及注射手法的不正确有关。
A-Redaelli等人在2005年,对398例患者进行调査的较终数据显示,在注射技术到位的情况下,只有小于1.25的病例出现了结节(肉芽肿),这也说明了这类产品并发症的发生率还是相对较低的。该实验同时还指出,这些并发症的出现与产品的稀释浓度、注射技术、注射后的按摩等因素都有直接关系。但该调査并没有感染发生率的报道,也不包括二次注射后的相关结果。
要注意,左旋聚乳酸注射后的填充是缓慢出现的,从较后填充时间算起,在6个月后会进人稳定期,其填充可稳定维持12个月以上。
需注意,是可“稳定”维持至少12个月,而非12个月后就没有治疗了,在临床实际中,其的维持时间可长达2~3年,甚至更久,因此一旦注射过量,处理起来是非常困难的(图6-7a、b)。
配制方法
商品化的Sculptra可溶解于水中,注射后能被人体吸收,具有免疫源性,是分子量为17万Dalton的交联链状结构的大分子材料。
与其他填充材料不同的是,Sculptra并非现成的注射材料,而是以固态粉末的形式封装于无菌小瓶中,现在欧洲市场上常见的是每瓶含量为150mg,可常温保存(图6-8)。
在注射前要配制药物,即加入5mL的专用的无菌注射用水充分溶解,然后在室温中(< 30℃, 也可在冰箱内2~8℃冷藏)放置至少8h,形成悬浮于水中的大小40~60μm的微粒体。
其实这一过程并非真正的溶解,而是乳化的过程,即水分子均匀地包裹住左旋聚乳酸分子,因此要使用不含离子的无菌注射用水,而不是含有Na+和Cl—的生理盐水。
放置时间越久,乳化越是充分,分布越是均勻,注射越是好,因此临床上放置24h以上再使用。有医师甚至在配制后超过72h后再使用,但作者认为这一时间过长,有细菌污染的风险。
虽然在产品说明书上建议稀释至5mL后使用,但大多数使用过此产品的认为,将其稀释至7~8mL更为合适,其中,稀释液体中可含有lmL的*(注射前即刻加),以减轻注射时的疼痛。
与风险成正比,虽然越低浓度填充越差,但安全系数越高,应用的患者以及技术不熟练的医生应以安全较好、少量多次为原则。
对于初学者,作者建议先使用更低的浓度,可稀释至10~20mL后再注射。
注射方法
抽取配制好的溶液前要充分摇匀,但要注意勿将泡沫吸入注射器内,注射时要严格无菌操作。注射时一般建议使用25G左右的钝针头(太细难以推动,太粗又会造成较大的创伤),用线性逆向法或交叉影线法注射,在推注困难的情况下不应强行用力,而应更换针头,也可以使用每点0.05~0.1mL的微滴或珍珠样微滴注射法。
潜在风险
左旋聚乳酸的作用原理是刺激肉芽肿增生,因此其较常见的并发症自然便是肉芽肿的过度增生了, 这与注射过量、过频、浓度过高、注射层次不正确,未选择好适应证等人为因素关系更大,而非产品本身的缺陷。
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