天津质量五大核心培训课程大纲（节选）

开展APQP的组织

组织应建立一个专门的跨职能小组( Cross Functional Team,简称 CFT,又称横向职能小组。在IATF16949中,跨职能小组与多方论证小组是同义词),开展APQP工作。

跨职能小组CFT是一个跨部门的临时组织,为某一个项目而设立,可包括质量、技术、制造、材料控制、采购、销售、现场服务、供应商和顾客的代表跨职能小组可跨越职能部门来开展工作以提高效率。

跨职能小组的建立有下列好处:

1)有利于获取各个方面的经验和知识。

2)有利于使用多方论证方法。

3)有利于落实各有关方面的责任。

4)有利于得出优化而可行的方案等

跨职能小组的主要活动有:

1)确定顾客要求、需求及期望。

2)确定过程所需的工艺文件

3)产品设计和开发全过程各阶段的工作审查

4)对所提出来的设计、性能要求和制造过程,评定其可行性。

5)产品开发过程中相关问题的澄清及解决。

6)确定产品成本、设计和开发进度、交付时间及其他必须考虑的限制条件。

7)决定是否需要顾客或供应商协助。

8)特殊特性的开发和确定。

9)开展潜在失效模式及后果分析并评审,包括采取降低潜在风险的措施。

10)控制计划的制订和评审

DFMEA分析的对象

1)新设计的产品、部件、系统。

2)环境有变化的沿用零件。

3)发生了变化的材料和零件。

4)有重大设计更改的部件、系统。

需获得顾客批准的原则

除非出现顾客放弃PPAP批准的情况,否则,在下列情况下,组织必须获得顾客的批准:

1)一种新的零件或产品(即:从前未曾提供给顾客的某种零件、材料或颜色)。

2)对以前所提交不符合零件的纠正。

3)由于设计记录、规范或材料方面的工程更改从而引起了产品的改变。

控制图的应用范围

1)诊断:评估过程的稳定性。对于一个新过程,可以利用控制图判定它是否处于稳定状态。

2)控制:决定某过程何时需要调整,何时需要保持原有状态。在生产过程中,当控制图上的点出现异常时,就需要对过程进行调整。如果控制图上的点没有出现异常,说明过程受控,在没有更高要求前,要设法保持这个过程使其能长期正常工作。

3)确认:确认某一过程的改进。对过程进行改进后,利用控制图对改进的效果进行确认。

测量系统分析的时机

在两个阶段要进行测量系统分析。

(1)测量系统使用前或即将投入使用时

测量系统使用前或即将投入使用时,要进行测量系统分析MSA,其目的是了解测量过程,并确定测量系统是否满足要求。

分析的时机有:

1)新产品试生产(或PPAP的有效生产),需建立新的测量系统时。

2)测量系统有异动时,如新购量具替换原来的量具、测量方法发生了变更、量具进行了大修等。

(2)测量系统使用过程中

在测量系统使用过程中进行测量系统分析MSA,其目的是验证测量系统是否能够持续地满足要求。

分析的时机有:

1)按确定的周期进行MSA,一般每间隔一年要实施一次MSA。

2)按顾客的要求进行MSA,等等。

培训费用

RMB2400元/人，含了培训费用、教材费、培训合格证书费及税费。

单独"质量五大核心工具"网络课程收费标准：1000元/人。

培训时间

培训3天，共18课时。

考试发证

完成课程培训并通过考试，颁发ISO13485内审员资格证书。

培训地址

天津市和平区南京路131号微沃大厦