内审员和质量监督员基础知识汇总

　　内审员、监督员是实验室不可缺少的关键岗位人员，他们在很多方面存在不同，二者正常有效工作能够促进管理体系规范有序运作，《实验室资质认定评审准则》对其做了言简意赅的介绍与要求，大部分实验室的内审与监督工作也有了长足的进步，但在一部分实验室存在内审工作质量不高、监督工作有缺陷等问题，个别实验室存在应付评审或监督检查现象。实验室必须加以重视并且积极改正,加强管理，进一步管理体系运行的有效性。

　　谁有资格当内审员？有哪些特点？

　　1.内审员应接受具有内审员培训资格的培训，《实验室资质认定评审准则》(以下简称《准则》)要求“审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作”，按照原质监局《质量体系内部审核员注册管理办法》规定，内审员经个人申请后，接受具有内审员培训资格的培训，并取得培训合格，经由质监局牵头组织评定委员会对内审员资格进行注册评定。培训系指由质监局批准的具有内审员培训资格的，

　　培训是否有效主要通过以下三点判断:

　　(1)培训内容符合CNAS内审员培训教程要求；

　　(2)培训时间不少于20学时；

　　(3)培训后内审员具备进行内审的能力。

　　2.内审员通常不能审核自己的活动，除非证实有必要并且能够证明所进行审核是有效的。

　　《质量体系内部审核员注册管理办法》规定认证组织至少有2名以上(含2名)经培训合格取得注册资格的内审员，《准则》并未规定内审员的数量，但是在规模较小的组织，审核可以由质量负责人自己来实施，是有据可循的，当然，管理者应当指定另外的人员来审核质量负责人的工作，以其质量职责如期履行。

　　3.内审员很少单独设置，多为副业，本身另有工作岗位，按照《准则》中关于公正性、独立性、保密性相关规定，不宜参加其他同类型实验室的内审活动，但是当其他实验室没有能力与条件进行内审时，也可以对其他实验室内审或者第二方审核，而不受限于CNAS－EL－01:2012《对实验室认可申请受理若干要求的解释说明》“实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员，不允许在其他同类型从事同类型的检测或校准活动，除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定”之条款。

　　内审员与质量监督员有什么区别？

　　内审员与质量监督员的区别主要有以下两点：

　　1、岗位性质不一样：内审员一般为取得内审员资格的员工副业，质量监督员为专职岗位，一般从经验丰富的质检员或工艺技术员中选拔产生。

　　2、工作范围不一样：内审员定期（一般每年，每次3-5天）参与企业质量管理体系内部审核，质量监督员主要是日常监督产品质量判断是否符合技术标准、生产工艺纪律是否得到有效执行等。

　　3、职业发展方向有差异：内审员的职业发展方向为：内审组长、外审员、管理者代表；质量监督员的职业发展方向为：质量管理员、质量技术员、质量主管、技术主管等。

　　谁有资格当质量监督员？

　　《准则》要求实验室必须设置监督员。应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任监督员，是对监督员的专业技术能力提出的要求。

　　1.同内审员一样，监督员多为副业，其本职应为专业技术人员，只是监督本部门的检测和/或校准工作，要熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价，在监督领域内相对业务能力强、工作经验丰富，才能更好履行监督职责。

　　2.专职管理人员和新参加工作人员是不能够胜任监督员岗位的，通俗的说，监督员应该具有较一般检测和/或校准人员更高的职业技能和专业判断力，相比较而言，是高一层次来实施监督，或至少是同一层次实施监督，这一点在无损伤检测实验室体现的尤为清晰。

　　质量监督的对象

　　应是检测人员（包括人员、额外技术人员及关键的支持人员），尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实施有效足够的监督。通过有效监督，才能工作质量。

　　监督员主要的监督内容

　　在ISO/IEC准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的较好个因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说人是较主要的因素，人员资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/规范的符合性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况，样品制备及试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况（抽样计划在现场能否获得），原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度评审情况，结果报告的出具情况等。这些都是监督员主要的监督内容。